Chrono
Parlement
Grondwettelijk Hof
Beroep Raad van State
Verdragen
Europa
Benelux

Een artikel opzoeken

Gegevens afdrukken

Hulp nodig ?

Hebt u een fout ontdekt ? Hebt u een vraag ?
Stuur ons een boodschap !

Opschrift

Koninklijk besluit van 9 oktober 2017 tot uitvoering van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik

Chrono

Analyse

Parlement

Grondwettelijk Hof

Beroep RvS

Verdragen

Europa

Benelux

Basisinformatie

Datum van de akte:	09/10/2017
Aard van de akte:	Koninklijk besluit

Publicatie(s) in Belgisch Staatsblad

Datum:	10/11/2017
Pagina:	98252

Verslag aan de Koning of aan de Regering
Advies van de Raad van State

17/08/2018 (Duitse vertaling)

Advies van de Raad van State

61863

Inwerkingtreding / Uitwerking

Art. 1 (Hoofdstuk 1): 21/11/2017 ("op de tiende dag te rekenen van de dag volgend op de bekendmaking"; begrijp nader: op de elfde dag volgend op de bekendmaking)
Art. 6 tot 29 (Hoofdstuk 2, Afdelingen 1 tot 4) en art. 30 en 31 (Hoofdstuk 3): 21/11/2017 ("op de tiende dag te rekenen van de dag volgend op de bekendmaking"; begrijp nader: op de elfde dag volgend op de bekendmaking)
Art. 32 tot 38 (Hoofdstuk 4), art. 39 tot 44 (Hoofdstuk 5) en art. 45 en 46 (Hoofdstuk 6): "op de datum waarop de verordening van toepassing is overeenkomstig article 99, tweede lid" (begrijp nader: op de datum waarop de verordening nr. 536/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 'betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot intrekking van Richtlijn 2001/20/EG' van toepassing is overeenkomstig zijn artikel 99, tweede lid; deze laatste bepaling stelt dat de verordening "is van toepassing met ingang van zes maanden na de bekendmaking van de in artikel 82, lid 3, bedoelde mededeling, maar onder geen beding eerder dan 28 mei 2016")
Art. 47 (Hoofdstuk 7): 21/11/2017 ("op de tiende dag te rekenen van de dag volgend op de bekendmaking"; begrijp nader: op de elfde dag volgend op de bekendmaking)
Art. 48 tot 53: "op de datum waarop de verordening van toepassing is overeenkomstig article 99, tweede lid" (begrijp nader: op de datum waarop de verordening nr. 536/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 'betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot intrekking van Richtlijn 2001/20/EG' van toepassing is overeenkomstig zijn artikel 99, tweede lid; deze laatste bepaling stelt dat de verordening "is van toepassing met ingang van zes maanden na de bekendmaking van de in artikel 82, lid 3, bedoelde mededeling, maar onder geen beding eerder dan 28 mei 2016")

Periode van geldigheid

van 21/11/2017 tot ...